ਉਤਪਾਦ
2019-nCoV ਲਈ ਲਾਈਫਕਾਸਮ SARS-Cov-2-RT-PCR ਖੋਜ ਕਿੱਟ
ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਵਰਤੋਂ
ਇਸ ਕਿੱਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਗਲੇ ਦੇ ਸਵੈਬ, ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਸਵੈਬ, ਬ੍ਰੌਨਕੋਐਲਵੀਓਲਰ ਲੈਵੇਜ ਤਰਲ, ਥੁੱਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਨਵੇਂ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ (2019-nCoV) ਦੀ ਗੁਣਾਤਮਕ ਖੋਜ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਦਾ ਨਤੀਜਾ ਸਿਰਫ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੰਦਰਭ ਲਈ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਿਦਾਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਸਬੂਤ ਵਜੋਂ ਨਹੀਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਅਤੇ ਹੋਰ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਟੈਸਟਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਨਿਰੀਖਣ ਸਿਧਾਂਤ
ਇਹ ਕਿੱਟ ਇੱਕ-ਪੜਾਅ RT- PCR ਤਕਨਾਲੋਜੀ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ਦਰਅਸਲ, 2019 ਦੇ ਨਵੇਂ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ (2019-nCoV) ORF1ab ਅਤੇ N ਜੀਨਾਂ ਨੂੰ ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਟਾਰਗੇਟ ਖੇਤਰਾਂ ਵਜੋਂ ਚੁਣਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਖਾਸ ਪ੍ਰਾਈਮਰ ਅਤੇ ਫਲੋਰੋਸੈਂਟ ਪ੍ਰੋਬ (N ਜੀਨ ਪ੍ਰੋਬਾਂ ਨੂੰ FAM ਨਾਲ ਲੇਬਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ORF1ab ਪ੍ਰੋਬਾਂ ਨੂੰ HEX ਨਾਲ ਲੇਬਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ) ਨਮੂਨਿਆਂ ਵਿੱਚ 2019 ਦੇ ਨਵੇਂ-ਕਿਸਮ ਦੇ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ RNA ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। ਕਿੱਟ ਵਿੱਚ ਨਮੂਨਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ, RNA ਅਤੇ PCR ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਐਂਡੋਜੇਨਸ ਇੰਟਰਨਲ ਕੰਟਰੋਲ ਡਿਟੈਕਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ (CY5 ਨਾਲ ਲੇਬਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਅੰਦਰੂਨੀ ਕੰਟਰੋਲ ਜੀਨ ਪ੍ਰੋਬ) ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਗਲਤ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਘੱਟ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।
ਮੁੱਖ ਭਾਗ
| ਕੰਪੋਨੈਂਟਸ | ਵਾਲੀਅਮ（48T/ਕਿੱਟ) |
| RT-PCR ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਘੋਲ | 96µl |
| nCOV ਪ੍ਰਾਈਮਰ TaqMan ਪ੍ਰੋਬਮਿਕਸਚਰ (ORF1ab, N ਜੀਨ, RnaseP ਜੀਨ) | 864µl |
| ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ | 1500µl |
| nCOV ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ (l ORF1ab N ਜੀਨ) | 1500µl |
ਆਪਣੇ ਰੀਐਜੈਂਟ: ਆਰਐਨਏ ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਜਾਂ ਸ਼ੁੱਧੀਕਰਨ ਰੀਐਜੈਂਟ। ਨੈਗੇਟਿਵ/ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ: ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਆਰਐਨਏ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਟੁਕੜਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਨੈਗੇਟਿਵ ਨਿਯੰਤਰਣ ਨਿਊਕਲੀਕ ਐਸਿਡ-ਮੁਕਤ ਪਾਣੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਵਰਤੋਂ ਦੌਰਾਨ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਛੂਤਕਾਰੀ ਮੰਨਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸੰਭਾਲਿਆ ਅਤੇ ਨਿਪਟਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਅੰਦਰੂਨੀ ਸੰਦਰਭ ਜੀਨ ਮਨੁੱਖੀ RnaseP ਜੀਨ ਹੈ।
ਸਟੋਰੇਜ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਅਤੇ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀ ਤਾਰੀਖ
-20±5℃, 5 ਵਾਰ ਤੋਂ ਵੱਧ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਜੰਮਣ ਅਤੇ ਪਿਘਲਣ ਤੋਂ ਬਚੋ, 6 ਮਹੀਨਿਆਂ ਲਈ ਵੈਧ।
ਲਾਗੂ ਹੋਣ ਵਾਲਾ ਸਾਧਨ
FAM / HEX / CY5 ਅਤੇ ਹੋਰ ਮਲਟੀ-ਚੈਨਲ ਫਲੋਰੋਸੈਂਟ PCR ਯੰਤਰ ਨਾਲ।
ਨਮੂਨੇ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ
1. ਲਾਗੂ ਨਮੂਨੇ ਦੀਆਂ ਕਿਸਮਾਂ: ਗਲੇ ਦੇ ਸਵੈਬ, ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਸਵੈਬ, ਬ੍ਰੌਨਕੋਐਲਵੀਓਲਰ ਲੈਵੇਜ ਤਰਲ, ਥੁੱਕ।
2. ਨਮੂਨਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨਾ (ਐਸੈਪਟਿਕ ਤਕਨੀਕ)
ਫੈਰਿੰਗੀਅਲ ਸਵੈਬ: ਟੌਨਸਿਲ ਅਤੇ ਪੋਸਟਰਿਅਰ ਫੈਰਿੰਗੀਅਲ ਵਾਲ ਨੂੰ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਦੋ ਸਵੈਬਾਂ ਨਾਲ ਪੂੰਝੋ, ਫਿਰ ਸਵੈਬ ਹੈੱਡ ਨੂੰ ਸੈਂਪਲਿੰਗ ਘੋਲ ਵਾਲੀ ਟੈਸਟ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਡੁਬੋ ਦਿਓ।
ਥੁੱਕ: ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਡੂੰਘੀ ਖੰਘ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਖੰਘਦੇ ਹੋਏ ਥੁੱਕ ਨੂੰ ਇੱਕ ਪੇਚ ਕੈਪ ਟੈਸਟ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਇਕੱਠਾ ਕਰੋ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸੈਂਪਲਿੰਗ ਘੋਲ ਹੋਵੇ; ਬ੍ਰੌਨਕੋਐਲਵੀਓਲਰ ਲੈਵੇਜ ਤਰਲ: ਡਾਕਟਰੀ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸੈਂਪਲਿੰਗ। 3. ਸੈਂਪਲਾਂ ਦੀ ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਆਵਾਜਾਈ।
ਵਾਇਰਸ ਆਈਸੋਲੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਆਰਐਨਏ ਟੈਸਟਿੰਗ ਲਈ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਜਿੰਨੀ ਜਲਦੀ ਹੋ ਸਕੇ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। 24 ਘੰਟਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਖੋਜੇ ਜਾ ਸਕਣ ਵਾਲੇ ਨਮੂਨਿਆਂ ਨੂੰ 4℃ 'ਤੇ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ; ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ 24 ਘੰਟਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਖੋਜਿਆ ਨਹੀਂ ਜਾ ਸਕਦਾ
ਘੰਟਿਆਂ ਨੂੰ -70℃ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਘੱਟ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ (ਜੇਕਰ -70℃ ਦੀ ਕੋਈ ਸਟੋਰੇਜ ਸਥਿਤੀ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ
ਅਸਥਾਈ ਤੌਰ 'ਤੇ -20℃ ਫਰਿੱਜ 'ਤੇ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ)। ਨਮੂਨਿਆਂ ਨੂੰ ਆਵਾਜਾਈ ਦੌਰਾਨ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਜੰਮਣ ਅਤੇ ਪਿਘਲਣ ਤੋਂ ਬਚਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਨਮੂਨਿਆਂ ਨੂੰ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਜਿੰਨੀ ਜਲਦੀ ਹੋ ਸਕੇ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਵਿੱਚ ਭੇਜਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਨਮੂਨਿਆਂ ਨੂੰ ਲੰਬੀ ਦੂਰੀ 'ਤੇ ਲਿਜਾਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਤਾਂ ਸੁੱਕੀ ਬਰਫ਼ ਨੂੰ ਸਟੋਰ ਕਰਨ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਟੈਸਟ ਵਿਧੀਆਂ
1 ਨਮੂਨਾ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਅਤੇ ਆਰਐਨਏ ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ (ਨਮੂਨਾ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਖੇਤਰ)
RNA ਕੱਢਣ ਲਈ 200μl ਤਰਲ ਨਮੂਨਾ ਲੈਣ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਸੰਬੰਧਿਤ ਕੱਢਣ ਦੇ ਕਦਮਾਂ ਲਈ, ਵਪਾਰਕ RNA ਕੱਢਣ ਕਿੱਟਾਂ ਦੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਵੇਖੋ। ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਅਤੇ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਦੋਵੇਂ
ਇਸ ਕਿੱਟ ਵਿਚਲੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਕੱਢਣ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ।
2 ਪੀਸੀਆਰ ਰੀਐਜੈਂਟ ਤਿਆਰੀ (ਰੀਐਜੈਂਟ ਤਿਆਰੀ ਖੇਤਰ)
2.1 ਕਿੱਟ ਵਿੱਚੋਂ ਸਾਰੇ ਹਿੱਸਿਆਂ ਨੂੰ ਕੱਢੋ ਅਤੇ ਪਿਘਲਾਓ ਅਤੇ ਕਮਰੇ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ ਮਿਲਾਓ। ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੁਝ ਸਕਿੰਟਾਂ ਲਈ 8,000 rpm 'ਤੇ ਸੈਂਟਰਿਫਿਊਜ; ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਦੀ ਲੋੜੀਂਦੀ ਮਾਤਰਾ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਸਾਰਣੀ ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ:
| ਕੰਪੋਨੈਂਟਸ | ਨਾਈਟਰੋਜਨ ਸਰਵਿੰਗ (25µl ਸਿਸਟਮ) |
| nCOV ਪ੍ਰਾਈਮਰ ਟਾਕਮੈਨ ਪ੍ਰੋਬਮਿਕਚਰ | 18 µl × N |
| RT-PCR ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਘੋਲ | 2 µl × N |
| *N = ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ + 1 (ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ) + 1 (nCOV)ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ) | |
2.2 ਹਿੱਸਿਆਂ ਨੂੰ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮਿਲਾਉਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਟਿਊਬ ਦੀਵਾਰ 'ਤੇ ਸਾਰੇ ਤਰਲ ਨੂੰ ਟਿਊਬ ਦੇ ਹੇਠਾਂ ਡਿੱਗਣ ਦੇਣ ਲਈ ਥੋੜ੍ਹੇ ਸਮੇਂ ਲਈ ਸੈਂਟਰਿਫਿਊਜ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਫਿਰ 20 µl ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ PCR ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਅਲਿਕੋਟ ਕਰੋ।
3 ਨਮੂਨਾ ਲੈਣਾ (ਨਮੂਨਾ ਤਿਆਰ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਖੇਤਰ)
ਕੱਢਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 5μl ਨੈਗੇਟਿਵ ਅਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੋ। ਜਾਂਚ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਨਮੂਨੇ ਦਾ RNA PCR ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਜੋੜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਟਿਊਬ ਨੂੰ ਕੱਸ ਕੇ ਬੰਦ ਕਰੋ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਡਿਟੈਕਸ਼ਨ ਏਰੀਏ ਵਿੱਚ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੁਝ ਸਕਿੰਟਾਂ ਲਈ 8,000 rpm 'ਤੇ ਸੈਂਟਰਿਫਿਊਜ ਕਰੋ।
4 ਪੀਸੀਆਰ ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (ਐਂਪਲੀਫਾਈਡ ਡਿਟੈਕਸ਼ਨ ਏਰੀਆ)
4.1 ਯੰਤਰ ਦੇ ਨਮੂਨਾ ਸੈੱਲ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਟਿਊਬ ਰੱਖੋ, ਅਤੇ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਅਨੁਸਾਰ ਮਾਪਦੰਡ ਸੈੱਟ ਕਰੋ:
| ਸਟੇਜ | ਸਾਈਕਲ ਨੰਬਰ | ਤਾਪਮਾਨ(°C) | ਸਮਾਂ | ਸੰਗ੍ਰਹਿਸਾਈਟ |
| ਉਲਟਾਟ੍ਰਾਂਸਕ੍ਰਿਪਸ਼ਨ | 1 | 42 | 10 ਮਿੰਟ | - |
| ਪੂਰਵ-ਵਿਨਾਸ਼ਕਾਰੀn | 1 | 95 | 1 ਮਿੰਟ | - |
| ਸਾਈਕਲ | 45 | 95 | 15 ਸਕਿੰਟ | - |
| 60 | 30 ਦਾ ਦਹਾਕਾ | ਡਾਟਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨਾ |
ਯੰਤਰ ਖੋਜ ਚੈਨਲ ਚੋਣ: ਫਲੋਰੋਸੈਂਸ ਸਿਗਨਲ ਲਈ FAM、HEX、CY5 ਚੈਨਲ ਚੁਣੋ। ਸੰਦਰਭ ਫਲੋਰੋਸੈਂਟ NONE ਲਈ, ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ROX ਨਾ ਚੁਣੋ।
5 ਨਤੀਜਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ (ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਸੈਟਿੰਗ ਲਈ ਹਰੇਕ ਯੰਤਰ ਦੇ ਪ੍ਰਯੋਗਾਤਮਕ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਵੇਖੋ)
ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਕਰੋ। ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਲਘੂਗਣਕ ਗ੍ਰਾਫ ਵਿੱਚ ਚਿੱਤਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਬੇਸਲਾਈਨ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਮੁੱਲ, ਅੰਤਮ ਮੁੱਲ ਅਤੇ ਥ੍ਰੈਸ਼ਹੋਲਡ ਮੁੱਲ ਨੂੰ ਵਿਵਸਥਿਤ ਕਰੋ (ਉਪਭੋਗਤਾ ਅਸਲ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਐਡਜਸਟ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਮੁੱਲ ਨੂੰ 3~15 'ਤੇ ਸੈੱਟ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅੰਤਮ ਮੁੱਲ ਨੂੰ 5~20 'ਤੇ ਸੈੱਟ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਐਡਜਸਟਮੈਂਟ) ਵਿੰਡੋ ਦੇ ਥ੍ਰੈਸ਼ਹੋਲਡ 'ਤੇ, ਥ੍ਰੈਸ਼ਹੋਲਡ ਲਾਈਨ ਲਘੂਗਣਕ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਾ ਪ੍ਰਵਚਨ ਵਕਰ ਇੱਕ ਸਿੱਧੀ ਰੇਖਾ ਜਾਂ ਥ੍ਰੈਸ਼ਹੋਲਡ ਲਾਈਨ ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ ਹੈ)।
6 ਕੁਆਟੀ ਕੰਟਰੋਲ（ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਤਮਕ ਕੰਟਰੋਲ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ） ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਕੰਟਰੋਲ: FAM, HEX, CY5 ਖੋਜ ਚੈਨਲਾਂ ਲਈ ਕੋਈ ਸਪੱਸ਼ਟ ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਕਰਵ ਨਹੀਂ ਹੈn
COV ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ: FAM ਅਤੇ HEX ਖੋਜ ਚੈਨਲਾਂ ਦਾ ਸਪੱਸ਼ਟ ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਕਰਵ, Ct ਮੁੱਲ≤32, ਪਰ CY5 ਚੈਨਲ ਦਾ ਕੋਈ ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਕਰਵ ਨਹੀਂ;
ਉਪਰੋਕਤ ਲੋੜਾਂ ਇੱਕੋ ਪ੍ਰਯੋਗ ਵਿੱਚ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਪੂਰੀਆਂ ਹੋਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ; ਨਹੀਂ ਤਾਂ, ਪ੍ਰਯੋਗ ਅਵੈਧ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਦੁਹਰਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।
7 ਨਤੀਜਿਆਂ ਦਾ ਨਿਰਧਾਰਨ।
7.1 ਜੇਕਰ ਟੈਸਟ ਨਮੂਨੇ ਦੇ FAM ਅਤੇ HEX ਚੈਨਲਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਵਕਰ ਜਾਂ Ct ਮੁੱਲ> 40 ਨਹੀਂ ਹੈ, ਅਤੇ CY5 ਚੈਨਲ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਵਕਰ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਨਿਰਣਾ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ ਕੋਈ 2019 ਨਵਾਂ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ (2019-nCoV) RNA ਨਹੀਂ ਹੈ;
.2 ਜੇਕਰ ਟੈਸਟ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ FAM ਅਤੇ HEX ਚੈਨਲਾਂ ਵਿੱਚ ਸਪੱਸ਼ਟ ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਕਰਵ ਹਨ, ਅਤੇ Ct ਮੁੱਲ ≤40 ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਨਿਰਣਾ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਨਮੂਨਾ 2019 ਦੇ ਨਵੇਂ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ (2019-nCoV) ਲਈ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਹੈ।
7.3 ਜੇਕਰ ਟੈਸਟ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ FAM ਜਾਂ HEX ਦੇ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ ਚੈਨਲ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਪਸ਼ਟ ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਵਕਰ ਹੈ, ਅਤੇ Ct ਮੁੱਲ ≤40 ਹੈ, ਅਤੇ ਦੂਜੇ ਚੈਨਲ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਵਕਰ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਤਾਂ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਦੁਬਾਰਾ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਰੀਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਇਕਸਾਰ ਹਨ, ਤਾਂ ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਨਵੇਂ ਲਈ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਮੰਨਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ 2019 (2019-nCoV)। ਜੇਕਰ ਦੁਬਾਰਾ ਟੈਸਟ ਦਾ ਨਤੀਜਾ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਨਿਰਣਾ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਨਮੂਨਾ 2019 ਦੇ ਨਵੇਂ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ (2019-nCoV) ਲਈ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਹੈ।
ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਰਣਾ ਮੁੱਲ
ਕਿੱਟ ਦੇ ਸੰਦਰਭ CT ਮੁੱਲ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ROC ਕਰਵ ਵਿਧੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਸੰਦਰਭ ਮੁੱਲ 40 ਹੈ।
ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ
1. ਹਰੇਕ ਪ੍ਰਯੋਗ ਦੀ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਅਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣਾਂ ਲਈ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਸਿਰਫ਼ ਉਦੋਂ ਹੀ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਦੋਂ ਨਿਯੰਤਰਣ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ।
2. ਜਦੋਂ FAM ਅਤੇ HEX ਖੋਜ ਚੈਨਲ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਸਿਸਟਮ ਮੁਕਾਬਲੇ ਦੇ ਕਾਰਨ CY5 ਚੈਨਲ (ਅੰਦਰੂਨੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਚੈਨਲ) ਤੋਂ ਨਤੀਜਾ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।
3. ਜਦੋਂ ਅੰਦਰੂਨੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਨਤੀਜਾ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜੇਕਰ ਟੈਸਟ ਟਿਊਬ ਦੇ FAM ਅਤੇ HEX ਖੋਜ ਚੈਨਲ ਵੀ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਸਿਸਟਮ ਅਯੋਗ ਹੈ ਜਾਂ ਓਪਰੇਸ਼ਨ ਗਲਤ ਹੈ, ਤਾਂ ਟੈਸਟ ਅਵੈਧ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਦੁਬਾਰਾ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।
